# Chargé Assurance Qualité F/H (CDD) > Corwave · Clichy, France · Temporary · Posted 2026-09-30 **Workplace:** on_site **Department:** Quality ## Description ### **Offre et candidature** - **Contrat :** CDD (contrat de 2 mois, renouvelable) - **Statut :** Cadre - **Lieu :** Clichy (métro ligne 13 ou ligne 14, RER C, train L, bus 74 ou 341…) - **Avantages :** Titres-restaurants (8€50 par jour travaillé), mutuelle (prise en charge employeur 50%), prévoyance (prise en charge employeur 100%), titre de transport (prise en charge employeur 50%), 25 jours de congés payés/an et 8 à 12 jours de RTT - **Télétravail flexible :** 60 jours/an - **Contexte du recrutement :** Remplacement ponctuel - **À pourvoir :** Dès que possible ### **Description de la société** CorWave est une **start-up de technologies médicales** actuellement au stade clinique, développant des **pompes cardiaques implantables biomimétiques** avec pour mission d’améliorer la vie des patients souffrant d’insuffisance cardiaque avancée. La pompe à membrane ondulante CorWave est une technologie de rupture protégée par **plus de 50 brevets** et résultant de **20 années de recherche**. Financée par des **investisseurs internationaux de premier plan**, soutenue par des chirurgiens de renom, forte de **+130 CorWavers de 15 nationalités différentes**, CorWave ambitionne de devenir un leader mondial. Les valeurs « EPIC » sont au cœur de la réussite de la société et animent les CorWavers dans cette aventure scientifique, médicale, industrielle et profondément humaine : **Esprit d’équipe, Persévérance, Innovation et Confiance**. ### **Contexte du recrutement** Vous recherchez un nouveau défi au sein d’une entreprise innovante et dynamique ? Rejoignez notre équipe engagée, passée de la R&D à la production industrielle de pointe. Notre mission : concevoir et fabriquer des pompes cardiaques ultra-performantes et fiables, dédiées à améliorer la vie des patients atteints d’insuffisance cardiaque avancée. Si vous êtes motivé, prêt à innover et à exceller dans un environnement agile, cette aventure est faite pour vous. Rejoignez-nous, où chaque battement fait la différence ! ### **Présentation des missions** Sous la responsabilité du Responsable Assurance Qualité, vous êtes garant de la continuité et du bon fonctionnement du Système de Management de la Qualité (SMQ), notamment sur les activités de **Change Control**, **Training** et **gestion documentaire**. Vous veillez au respect des procédures internes, de la norme **ISO 13485** et des exigences réglementaires applicables aux dispositifs médicaux. En tant que **Chargé Assurance Qualité F/H,** vous serez en charge des missions suivantes :  - Assurer le suivi des **Change Requests**, de leur ouverture à leur clôture, et suivre les actions associées - Assurer le suivi des activités de **Training** : identification des besoins, planification, suivi des formations et mise à jour des enregistrements - Participer à la **gestion documentaire** du Système de Management de la Qualité (SMQ) et au suivi des documents nécessitant rédaction, revue ou approbation - Mettre à jour les **outils de suivi et indicateurs Qualité** de son périmètre - Participer aux activités du **SMQ** : non-conformités, CAPA, audits et gestion des fournisseurs, selon les besoins et priorités - Apporter un **support Qualité aux équipes opérationnelles** et contribuer à la sensibilisation aux procédures et exigences applicables - Participer aux actions d’**amélioration continue du Système de Management de la Qualité** ### **Profil recherché** **Formation :** Bac+3 minimum en sciences biomédical, qualité ou équivalent **Expérience :** une première expérience significative en assurance qualité, idéalement dans le domaine des dispositifs médicaux ou dans un environnement réglementé **Langue :** Maîtrise du français et de l’anglais, à l’écrit comme à l’oral, dans un contexte professionnel **Compétences informatiques :** Maîtrise de la suite Microsoft Office. Une expérience avec des outils de suivi tels que JIRA serait appréciée. **Compétences spécifiques :** - Maîtrise des principes d’un Système de Management de la Qualité (SMQ) - Bonne connaissance des processus de Change Control, de gestion documentaire et de formation, ainsi que de la gestion des non-conformités, CAPA et audits qualité - Maîtrise des exigences de la norme ISO 13485 - La connaissance des exigences FDA 21 CFR Part 820 / QMSR serait appréciée **Savoir être** - Rigueur, souci du détail et sens de l’organisation - Aisance à travailler en équipe et à communiquer efficacement - Capacité à challenger la qualité des livrables reçus ### **Processus de recrutement** - Préqualification téléphonique (ou en visio) - Entretien Manager (en visio) - Workshop (sur site) - Prise de référence ## Apply [Apply at Corwave](https://apply.workable.com/corwave-1/j/490435B727/apply) --- Powered by [Workable](https://www.workable.com)