# Ingénieur Qualité Expérimenté - Design Control F/H (CDD 6 mois) > Corwave · Clichy, France · Temporary · Posted 2026-09-01 **Workplace:** on_site **Department:** Quality ## Description ### **Offre et candidature** - **Contrat :** CDD (6 mois) - **Statut :** Cadre - **Lieu :** Clichy (métro ligne 13 ou ligne 14, RER C, train L, bus 74 ou 341…) - **Avantages :** Titres-restaurants (8€50 par jour travaillé), mutuelle (prise en charge employeur 50%), prévoyance (prise en charge employeur 100%), titre de transport (prise en charge employeur 50%), 25 jours de congés payés/an et 8 à 12 jours de RTT - **Télétravail flexible :** 60 jours/an - **Contexte du recrutement :** Remplacement dans le cadre d'un départ en congé maternité - **À pourvoir :** Dès mi-octobre ### **Description de la société** CorWave est une **start-up de technologies médicales** actuellement au stade préclinique, développant des **pompes cardiaques implantables biomimétiques** avec pour mission d’améliorer la vie des patients souffrant d’insuffisance cardiaque avancée. La pompe à membrane ondulante CorWave est une technologie de rupture protégée par **plus de 50 brevets** et résultant de **20 années de recherche**. Financée par des **investisseurs internationaux de premier plan**, soutenue par des chirurgiens de renom, forte de **+130 CorWavers de 15 nationalités différentes**, CorWave ambitionne de devenir un leader mondial. Les valeurs « EPIC » sont au cœur de la réussite de la société et animent les CorWavers dans cette aventure scientifique, médicale, industrielle et profondément humaine : **Esprit d’équipe, Persévérance, Innovation et Confiance**. ### **Contexte du recrutement** Vous recherchez un nouveau défi au sein d’une entreprise innovante et dynamique ? Rejoignez notre équipe engagée, passée de la R&D à la production industrielle de pointe. Notre mission : concevoir et fabriquer des pompes cardiaques ultra-performantes et fiables, dédiées à améliorer la vie des patients atteints d’insuffisance cardiaque avancée. Si vous êtes motivé, prêt à innover et à exceller dans un environnement agile, cette aventure est faite pour vous. Rejoignez-nous, où chaque battement fait la différence ! ### **Présentation des missions** Sous la responsabilité de la Directrice Qualité, vous êtes garant de la conformité réglementaire des activités de **Vérification & Validation (V&V)** des dispositifs médicaux tout au long du cycle de vie des produits. En tant qu’**Ingénieur Qualité Expérimenté - Design Control**, vous serez en charge des missions suivantes :  - Garantir une exécution rigoureuse et documentée des activités de design V&V, depuis les plans jusqu'aux rapports finaux - Définir, rédiger, et approuver la documentation qualité liée à la vérification et à la validation - Assurer la traçabilité entre les exigences, les tests, les résultats et les critères d’acceptation - Contribuer à la gestion des risques produit selon l’ISO 14971, notamment en s’assurant que les activités de V&V permettent de démontrer la maîtrise des risques - Veiller au respect des exigences **ISO 13485, FDA 21 CFR Part 820, MDR** et des procédures internes - Participer activement aux audits internes et externes en tant que référent qualité sur les sujets V&V et Design Control - Contribuer à l’amélioration des processus et outils qualité - Accompagner les équipes projets et R&D sur les exigences qualité et les bonnes pratiques V&V - Participer à la gestion des non-conformités et CAPA liées aux activités V&V ### **Profil recherché** **Formation :** Bac+5 minimum en ingénierie Biomédical, Qualité, Matériaux, Mécanique ou équivalent **Expérience :** 5 ans d’expérience minimum dans l’assurance qualité, les affaires réglementaires ou la V&V, dans l’industrie des dispositifs médicaux (idéalement de classe III) **Langue :** Maîtrise du français et de l’anglais (écrit et oral) **Compétences informatiques :** Maîtrise de la suite Microsoft Office **Compétences spécifiques :** - Maîtrise des exigences ISO 13485, MDR et FDA 21 CFR Part 820  - Connaissances des normes applicables aux produits CorWave (e.g. ISO 14971, ISO 14708-5, ISO 60601-1, ISO 60601-2, ISO 62304, ISO 10993 series)  - Capacité à analyser, structurer et faire évoluer les processus qualité au sein d'un environnement réglementé  **Savoir être** - Rigueur, souci du détail et sens de l’organisation - Aisance à travailler en équipe et à communiquer efficacement - Capacité à challenger la qualité des livrables reçus ### **Processus de recrutement** - Préqualification téléphonique (ou en visio) - Entretien Manager (en visio) - Workshop (sur site) + Entretien RH (sur site ou par visio) - Prise de références ## Apply [Apply at Corwave](https://apply.workable.com/corwave-1/j/B7D7E97E12/apply) --- Powered by [Workable](https://www.workable.com)